RTL Danas je još sinoć izvijestio, a HALMED danas i dodatno potvrdio da novorođenčad u Hrvatskoj nije primila 10 puta veću dozu BCG cjepiva protiv tuberkuloze. Slučaj se nakon otkrića nuspojave kod četiri bebe i dalje istražuje, a cijepljenje je do daljnjega obustavljeno
Kako je bugarsko ministarstvo zdravstva moglo prvo izaći s podacima o deset puta većoj dozi cjepiva protiv tuberkuloze koju je navodno dobilo dvoje od četvero djece u Hrvatskoj kod kojih se sumnja da su razvili nuspojave? Na upit RTLa Danas iz Bugarske nisu odgovorili.
No HALMED poručuje da za to nema dokaza.
“Svi slučajevi koje HALMED zaprimi se dostavljaju u bazu EudraVigilance, to je europska baza sumnji na nuspojavu, putem koje oni imaju podatke o prijavama”, poručio je voditelj Odsjeka za farmakovigilanciju u HALMED-u Petar Mas.
Pristup toj bazi ima i HALMED koji nije utvrdio da je primijenjena doza 10 puta veća od propisane. “U navedenim slučajevima nema informacija koje bi ukazivale da je primijenjena veća doza od propisane u navedena dva slučaja”, pojašnjava Mas.
A ravnatelj Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo Krunoslav Capak dodaje: “Kontaktirat će se ljudi koji su cijepili tu djecu i vidjet ćemo je li eventualno došlo do greške, ali naša je pretpostavka da je pri upisu u obrazac, elektronski obrazac EudraVigilance, došlo do pogreške i da se umjesto 0,05 napisalo 0,5 ali to naravno moramo potvrditi”.
Sve to dodatno je pojačalo zabrinutost roditelja, koji i dalje zovu liječnike.
Zabrinuti roditelji užarili telefone liječnika
“Zovu nas uglavnom roditelji djece koja su već cijepljena. Jer oni su zabrinuti, oni provjeravaju je li to cjepivo tog proizvođača ili te serije. A roditelji djece koja su se ovaj čas rodila, na neki način su odahnuli jer se od tog datuma besežiranje više ne provodi. Oni sada pitaju kada će se to cijepljenje ponovno uvesti”, kaže pročelnica Zavoda za neonatologiju KBC-a Zagreb Mirta Starčević.
Od početka ovog tjedna nijedna beba u Hrvatskoj nije cijepljena. Ravnatelj Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo poručuje -možda se cijepljenje i ne uvede ponovno jer je broj novih slučajeva tuberkuloze u Hrvatskoj pao na sedam oboljelih na 100 tisuća stanovnika.
“Ako se sve pokaže u ispitivanjima kvalitete u redu, nema razloga da se proizvođač mijenja, a paralelno ćemo dakako razmisliti o tome je li vrijeme da se univerzalno cijepljenje protiv tuberkuloze ukine u Hrvatskoj”, dodaje Capak.
Ima li u cijelom slučaju osnove za tužbu protiv države? Jer, podsjetimo, kod četvero djece cijepljenje BCG cjepivom povezuje se s pojavom osteomijelitisa, rijetke upale kostiju. Ministrica zdravstva Irena Hrstić naglašava da istraga i dalje traje pa je prerano za razgovor o mogućim odštetama.
“Onda nema elemenata ni za kakvu potencijalnu tužbu. Konkretno kod ovog cjepiva stvarno ne znamo radi li se o nuspojavi, radi li se o uobičajenom broju pojavnosti ili se radi o nečemu trećem”, zaključila je.
U međuvremenu nisu potvrđeni novi sumnjivi slučajevi nuspojava. Do završetka provjere, distribucija i primjena svih serija BCG cjepiva bugarskog proizvođača obustavljena je, piše Net.hr.
