Iz Hrvatske agencije za lijekove kažu – postupci ispitivanja mogli bi trajati do kraja godine
Hoćemo li uskoro uz cjepivo imati i tablete protiv COVID-a? Krajem idućeg mjeseca Pfizer bi trebao završiti prvu fazu kliničkih ispitivanja. Lijek bi mogao spriječiti razvoj težih oblika bolesti kod već cijepljenih, ali i kod onih koji se još nisu cijepili. Ispitivanje na životinjama je završeno, počelo je na ljudima.
U borbi protiv koronavirusa – uz cjepivo i lijek. Za mjesec dana trebala bi biti gotova prva faza kliničkih ispitivanja koju provodi Pfizer.
Više u VIDEOPRILOGU:
“Lijek se pokazao učinkovitim u pred kliničkom istraživanju, to je istraživanje na životinjama na način da sprječava razvoj virus u stanici, i to na način da onemogućava rad njegovih enzima, proteaza”, kaže Davorka Lukas, Zavod za infekcije imunokompromitiranih bolesnika u Klinici F. Mihaljević.
A upravo to je Ahilova peta virusa. Objavio je to još prošle godine tim znanstvenika Ivana Đikića.
“To je pozitivna vijest jer nam omogućava novu komplementarnu terapiju uz cjepivo i to nam pomaže kod ljudi koji se zaraze, a ne prije zaraze i to je jako dobro”, rekao je Ivan Đikić, znanstvenik.
Pojašnjava, cjepivo djeluje protiv ulaska virusa u stanice, a lijek na virus koji je već u stanicama. Iz Hrvatske agencije za lijekove kažu – postupci ispitivanja mogli bi trajati do kraja godine.
“Budući da je riječ o inovativnoj terapiji, za ovaj potencijalni lijek postupak odobravanja bi se provodio pri Europskoj agenciji za lijekove. Ako se tijekom sljedećih ispitivanja potvrdi da je lijek učinkovit i siguran mogao bi se provesti ubrzani postupak odobravanja”, priča Maja Bašić, glasnogovornica HALMED-a.
Prije svega – potrebno je završiti još dvije faze kliničkog ispitivanja. Sada se ispituju toksičnost i neželjene nuspojave, a testirat će se na ljudima u SAD-u i Belgiji.
“Ako sve bude u redu nadamo se da ćemo krajem ove godine imati potpuno novo oružje koje će biti novi vjetar u leđa, znanstvenicima, liječnicima i građanima u borbi protiv ove bolesti”, smatra Đikić.
U Klinici za infektivne bolesti, koja je prva crta obrane više od godinu dana, svjesni su da je potrebno još mjeseci ispitivanja, pa do odobravanja i stavljanja u promet.
“Dobro je imati lijek koji djeluje na onu ranu fazu razvoja bolesti koji se uzima kod prvih simptoma bolesti kako bi se spriječio razvoj teže kliničke slike”, naglasila je Davorka Lukas, Zavod za infekcije imunokompromitiranih bolesnika u Klinici F. Mihaljević.
Za sad je cjepivo jedino oružje. Kažu, bit će još bolje kad uz njega bude dostupan i lijek. Pfizerovo cjepivo prvo je odobreno u Europi i to u prosincu 2020. Godinu dana polsije, moguće je da će imati i prvi lijek protiv COVID-a 19, pišu RTL-ove Vijesti.hr.
