U Hrvatskoj su zabilježene prijave problema s vidom kod osoba koje su koristile lijekove sa semaglutidom i srodnim djelatnim tvarima
Kako doznaje RTL Direkt, Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je četiri prijave koje se odnose na poremećaje vida, među kojima su oštećenje vidnog živca i nagli gubitak vida.
Lijekovi koji se koriste za liječenje dijabetesa i smanjenje tjelesne težine sve su popularniji diljem svijeta. Koristile su ih i brojne poznate osobe, među kojima su Oprah Winfrey, Sharon Osbourne, Serena Williams, Meghan Trainor, Rebel Wilson i Elon Musk. No, uz gubitak kilograma, sve se više pozornosti posvećuje i mogućim nuspojavama.
U SAD-u je u jedan savezni postupak objedinjeno 216 tužbi pacijenata koji tvrde da su nakon korištenja lijekova za mršavljenje pretrpjeli oštećenje vida. Prijave sličnih simptoma zabilježene su i u Hrvatskoj, izvijestio je RTL Direkt.
Hrvatski pacijenti prijavili zamućenje vida
Endokrinologinja, dijabetologinja i nutricionistica te voditeljica Centra za debljinu KB-a Sveti Duh Ana-Marija Liberati Pršo kaže da su joj se pacijenti javljali zbog smetnji s vidom.
“To je bilo recimo pet pacijenata. Ti poremećaji vida jesu bili blagi, nitko od mojih pacijenata nije došao niti s prolaznom sljepoćom, niti s nekakvim značajnijim gubitkom vida. To su u pravilu neka kratkotrajna zamagljenja, zamućenja vida”, govori nam Ana-Marija Liberati Pršo, endokrinologinja, dijabetologinja i nutricionistica, te voditeljica Centra za debljinu KB-a Sveti Duh.
Oftalmolog i glaukomatolog iz KB-a Sveti Duh Jurica Predović pojašnjava koje su skupine pacijenata izloženije riziku.
“Rizična skupina su dalekovidni pacijenti zbog anatomskih predispozicija njihovog vidnog živca. Također ljudi koji imaju dijabetes, arterijsku hipertenziju, hiperkolesterolemiju, znači povišene masnoće u krvi, osobe starije životne dobi iznad 50 godina života i osobe muškog spola”, pojašnjava oftalmolog i glaukomatolog iz KB Sveti Duh, Jurica Predović.
HALMED zaprimio 288 prijava nuspojava, četiri se odnose na vid
Prema podacima koje je HALMED ustupio RTL Direktu, u Hrvatskoj je dosad zabilježeno 288 prijava sumnji na nuspojave lijekova takvih sastava. Gotovo petina, odnosno 19 posto, klasificirana je kao ozbiljna nuspojava.
Među prijavama su i četiri koje se odnose na probleme s vidom: optičku neuropatiju, odnosno oštećenje vidnog živca, NAION – oštećenje vidnog živca zbog nedovoljne opskrbe krvlju i kisikom – te nagli gubitak vida ili sljepoću. Sama prijava sumnje na nuspojavu ne znači da je potvrđeno kako ju je uzrokovao lijek.
“Najčešće prijavljene nuspojave u pravilu se odnose na probavni sustav. To su mučnina, povraćanje, dijareja, konstipacija, bol u abdomenu, i tu se također nalaze umor i omaglica”, govori nam glasnogovornica Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode, Jelena Juričić.
Što je NAION i kakve posljedice može ostaviti?
Europska agencija za lijekove upozorila je na povećanu učestalost određenih poremećaja vida. Prema podacima koje prenosi RTL Direkt, uzimanje semaglutida kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 povezano je s dvostruko većim rizikom od NAION-a u odnosu na pacijente koji taj lijek ne uzimaju.
Oftalmolog Jurica Predović objašnjava o kakvom je stanju riječ i kako ga prepoznati.
“To je u prijevodu na hrvatski jezik infarkt glave vidnog živca. To je stanje koje je nepovratno. Može se vratiti dio vida, ali najčešće ostaju trajne posljedice. Dijabetes je, rekao sam, rizični faktor. Naravno da je bilo pacijenata koji su uzimali lijekove za dijabetes. A ovaj za mršavljenje ja osobno nisam imao. Najčešće se javljaju u ranim jutarnjim satima, javi se gubitak dijela vidnog polja, najčešće ili gornja ili donja polovica vidnog polja. I taj proces je trajan. To nisu one mušice koje ljudi znaju vidjeti i nekakva kratkotrajna zamućenja vida”, govori oftalmolog Predović.
Ozempic, Mounjaro i Wegovy među najkorištenijima u Hrvatskoj
U Hrvatskoj se najviše koriste tri lijeka: Ozempic, koji je registriran kao lijek za dijabetes, te Mounjaro i Wegovy, koji se koriste i za liječenje debljine.
“Potražnja konstantno raste. Lijekovi su sve više i više korišteni, dolazi i sve više iskustava s terena. Najčešće nuspojave koje mi vidimo u praksi su mučnina, možda povraćanje, koje su očekivane i trebaju biti tranzitne kod velike većine pacijenata”, objašnjava magistar farmacije, Mario Vrebčević.
Ana-Marija Liberati Pršo ističe da se zbog sve raširenije uporabe ovih lijekova u praksi češće susreću i prijave nuspojava.
“Ne mogu reći da je tih nuspojava više, naravno da možda češće vidimo nuspojave samo zato što ljudi puno češće koriste te lijekove. Nuspojave su u vidu nekakve blage mučnine, možda nadutosti, eventualno pojačanog podrigivanja, neredovitije stolice”, govori voditeljica Centra za debljinu u KB Sveti Duh, Ana-Marija Liberati Pršo.
Prijavljene i druge ozbiljne nuspojave
Iako su najčešće nuspojave probavne smetnje koje uglavnom prolaze, u inozemstvu su pokrenuti i sudski postupci zbog drugih zdravstvenih problema.
U SAD-u je podneseno više od četiri tisuće tužbi, ponajviše zbog gastropareze, odnosno usporenog pražnjenja želuca. U Velikoj Britaniji prijavljeno je gotovo 1300 slučajeva upale gušterače, među kojima je zabilježeno 19 smrtnih ishoda. Ti podaci odnose se na prijave i sudske postupke te sami po sebi ne potvrđuju uzročno-posljedičnu vezu s primjenom lijekova.
“Osobno nisam imala ni jedan slučaj pankreatitisa, a ono što smatram ozbiljnim, a što se može javiti i javljalo se čak i kod mojih pacijenata jest pojava žučnih kamenaca, odnosno porast istih, ili čak nastanak upale žučnog mjehura, tzv. kolecistitis”, dodaje Liberati Pršo.
Proizvođač Ozempica i Wegovyja američke tužbe smatra neosnovanima. Za ABC poručuje da ozbiljno shvaća sve prijave nuspojava. Iz kompanije koja proizvodi Mounjaro navode da prate sigurnost lijekova i surađuju s regulatorima.
“Samo lijekovi koji imaju pozitivan sigurnosni profil, odnosno pozitivan omjer koristi i rizika se mogu nalaziti u prometu, pa tako i ovi lijekovi. A pacijenti se za bilo kakve nedoumice oko terapiju trebaju obratiti svome liječniku”, zaključuje Juričić iz HALMED-a.
Sumnju na nuspojavu moguće je prijaviti zdravstvenom radniku ili HALMED-u. U slučaju naglog gubitka vida potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć, piše Net.hr.
