BCG cjepivo za novorođenčad u Hrvatskoj do daljnjega je obustavljeno
Odluka je donesena nakon što su tijekom 2026. godine prijavljene četiri sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis nakon cijepljenja. Sva četiri djeteta cijepljena su 2024. i početkom 2025. godine cjepivom istog, bugarskog proizvođača – Bul Bio NCIPD Ltd.
„Od danas ne cijepimo“
Odluka je prvoga dana izazvala pitanja roditelja u rodilištima.
„Jutros je bilo na viziti upita majki, rekli smo da od danas ne cijepimo. Imali smo par i telefonskih upita, kao i email upita o cijepljenju. Znači, majke odnosno roditelje zanima s kojom serijom su djeca cijepljena, kojim proizvođačem“, kaže Katarina Bojanić, pročelnica Zavoda za neonatologiju KBC-a Sestre milosrdnice za RTL Danas.
BCG cjepivo novorođenčadi daje se radi zaštite od teških oblika tuberkuloze.
Četiri sumnje u jednoj godini
Razlog za obustavu su četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis – infekciju odnosno upalu kosti koja je poznata, ali vrlo rijetka nuspojava BCG cjepiva.
„Povezanost cjepiva i upale kostiju izuzetno je rijetka. Prema podacima HZJZ-a, tijekom zadnjih 20 godina bio je jedan takav slučaj. Rijetka je i u svijetu – jedan do dva slučaja na milijun“, kaže predstojnik Klinike za infektivne bolesti „Dr. Fran Mihaljević“ Ivan Puljiz.
HZJZ navodi da u posljednjih desetak godina u Hrvatskoj nije zabilježen nijedan slučaj BCG osteitisa odnosno osteomijelitisa. Upravo zato četiri sumnje u jednoj godini predstavljaju neočekivano visoku učestalost.
U razdoblju od otprilike godinu i pol, koliko su se koristile dvije serije na koje se odnose prijave, primijenjeno je oko 60 tisuća doza cjepiva.
Koji su simptomi?
Osteitis odnosno osteomijelitis može se pojaviti nekoliko mjeseci pa čak i nekoliko godina nakon cijepljenja. Najčešće zahvaća duge kosti ruku i nogu, ali mogu biti zahvaćene i prsna kost ili rebra.
Roditelji trebaju obratiti pozornost na dugotrajniju ili postupnu pojavu otekline u području kosti ili zgloba, bolnost ili osjetljivost, ograničenje pokreta, šepanje ili izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu.
Obustavljene sve serije tog proizvođača
Četiri prijave odnose se na dvije serije cjepiva, no kao preventivna mjera obustavljena je primjena i distribucija svih serija BCG cjepiva tog proizvođača koje su bile u prometu u Hrvatskoj. HALMED provodi izvanrednu kontrolu kako bi se utvrdili mogući razlozi povećane učestalosti prijavljenih nuspojava.
„Četiri slučaja koja su zaprimljena vezano uz osteomijelitis odnosno infekciju kostiju nakon cijepljenja BCG cjepivom odnose se na dvije serije cjepiva od trećeg kvartala 2023. do početka 2026. godine. Kao preventivna mjera je, međutim, objavljena obustava primjene i distribucije svih serija navedenog proizvođača cjepiva“, ističe Petar Mas, voditelj Odsjeka za farmakovigilanciju HALMED-a.
Iz HALMED-a pritom naglašavaju da sama prijava sumnje na nuspojavu ne znači da je uzročno-posljedična povezanost s cjepivom potvrđena. Obustava je uvedena kao mjera predostrožnosti dok traje istraga o mogućoj neispravnosti u kakvoći cjepiva.
Roditelji traže odgovore
Informacije od jutra traže i roditelji čija su djeca već cijepljena.
„Moram napomenuti da sam dobila dosta mailova, preko desetak mailova, i 15-ak poziva zabrinutih roditelja koji su išli gledati u knjižicu i rekli su da je po toj seriji njihovo dijete bilo isto cijepljeno. I da sad ne znaju što dalje, zbunjeni su“, kaže pedijatrica iz Zaprešića Venera Zaharijev Španiček.
No, za djecu koja su već primila cjepivo, a nemaju nikakve simptome, HZJZ poručuje da nema potrebe za posebnim pregledima niti preventivnim snimanjima. Roditelji trebaju pratiti dijete i javiti se pedijatru ako se pojave simptomi poput otekline, bolnosti, ograničenja pokreta ili šepanja.
„Ako je dijete cijepljeno, ako se normalno uredno ponaša, bez nekih simptoma, ako ne šepa, ako nema otok, crvenilo zgloba, ako je uredna pokretljivost zglobova, nema potrebe za preventivnim pregledom“, poručuje Zaharijev Španiček.
Kada će se cijepljenje nastaviti?
Odluka o nastavku cijepljenja bit će donesena nakon završetka istrage.
„S obzirom da je provođenje programa cijepljenja u nadležnosti HZJZ-a, po dovršetku istrage Zavod za javno zdravstvo donijet će preporuke o nastavku cijepljenja i, u slučaju da će biti potrebno, o eventualnoj nadoknadi propuštenog cijepljenja dok je trajala obustava“, poručuju iz HALMED-a.
Do tada se BCG cijepljenje novorođenčadi u hrvatskim rodilištima ne provodi. HZJZ navodi da trenutačno nema alternativnog BCG cjepiva koje bi se moglo koristiti umjesto obustavljenog, piše Net.hr.
