Pojavili su se novi detalji u slučaju BCG cjepiva čija je primjena u Hrvatskoj privremeno obustavljena nakon četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis. Bugarski proizvođač Bul Bio NCIPD tvrdi da je u dva od četiri prijavljena slučaja primijenjena doza čak deset puta veća od propisane. HALMED, međutim, zasad nema podatke koji bi to potvrdili te navode proizvođača prioritetno provjerava.
Prema informacijama koje je objavilo bugarsko Ministarstvo zdravstva, interna istraga proizvođača pokazala je da je u dva slučaja u Hrvatskoj primijenjena deset puta veća doza BCG cjepiva. Oba se odnose na cijepljenja provedena tijekom 2024. godine, a prijave su evidentirane 29. lipnja ove godine. Istodobno je za još jedan od prijavljenih slučajeva, prema navodima bugarske strane, naknadno isključena povezanost s cjepivom. Podaci o dozama još podliježu dodatnoj provjeri.
Iz HALMED-a poručuju da trenutačno ne raspolažu podacima koji bi upućivali na to da je u bilo kojem od četiri slučaja primijenjena pogrešna doza. Agencija sada uspoređuje sve dostupne podatke kako bi utvrdila koliko je cjepiva doista primijenjeno.
„Proizvođač predmetnog BCG cjepiva u svojem priopćenju također navodi kako je informaciju o navodnoj primjeni pogrešne doze cjepiva potrebno dodatno provjeriti i potvrditi, na čemu HALMED sada prioritetno radi“, poručili su iz Agencije.
Distribucija i primjena svih serija BCG cjepiva ovog proizvođača obustavljene su kao mjera predostrožnosti nakon četiri ovogodišnje prijave sumnje na osteomijelitis. Za usporedbu, od 2005. do 2025. godine zabilježena je jedna takva prijava. Sva četiri djeteta povezana s aktualnim prijavama cijepljena su tijekom 2024. ili početkom 2025. godine.
Prijave nuspojava odnose se na serije 807-1 i 683-1, no istraga moguće neispravnosti u kakvoći obuhvaća svih 11 serija cjepiva ovog proizvođača koje su od 2017. bile u prometu u Hrvatskoj. HALMED pritom naglašava da sama prijava sumnje na nuspojavu ne potvrđuje uzročno-posljedičnu vezu s cjepivom.
BCG cijepljenje novorođenčadi ovim cjepivom ostaje obustavljeno dok traje istraga. Prema ocjeni HZJZ-a, trenutačna obustava ne predstavlja ugrozu za zdravlje djece jer je Hrvatska zemlja niske incidencije tuberkuloze, piše Net.hr.
