Nakon što je HALMED danas obustavio distribuciju i primjenu BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, oglasio se i Hrvatski zavod za javno zdravstvo. Objavili su detaljne upute za roditelje čija su djeca već primila ovo cjepivo te pojasnili zbog čega je donesena odluka o obustavi.
Najvažnija poruka roditeljima jest da djeca koja se osjećaju dobro i nemaju nikakvih simptoma ne trebaju ići na preventivne preglede niti dijagnostička snimanja. Sama činjenica da je dijete primilo ovo BCG cjepivo, navodi HZJZ, nije razlog za zabrinutost.
Tijekom 2026. godine prijavljene su četiri sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis povezan s BCG cjepivom kod male djece. Sva četiri djeteta cijepljena su tijekom 2024. ili početkom 2025. godine cjepivom istog proizvođača.
HZJZ navodi da posljednjih desetak godina nije zabilježen nijedan takav slučaj, zbog čega četiri sumnje u jednoj godini predstavljaju neočekivano visoku učestalost.
U razdoblju od približno godinu i pol, tijekom kojeg su korištene dvije serije predmetnog cjepiva, primijenjeno je oko 60 tisuća doza. Budući da su djeca cijepljena u različitim zdravstvenim ustanovama, manja je vjerojatnost da se radi o pogrešci prilikom cijepljenja. HALMED je zato zatražio obustavu primjene cjepiva dok se ne provede izvanredna kontrola i pokušaju utvrditi razlozi povećanog broja prijavljenih nuspojava.
Na koje simptome roditelji trebaju obratiti pozornost?
HZJZ roditeljima savjetuje da obrate pozornost na dugotrajniju ili postupno nastalu oteklinu u području kosti ili zgloba, bol ili osjetljivost, ograničenje pokreta, šepanje te izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu.
Bolest pritom najčešće nije praćena visokom temperaturom ili izraženim općim simptomima. Ako se pojavi neki od navedenih znakova, potrebno je javiti se pedijatru i napomenuti da je dijete primilo BCG cjepivo.
Ako dijete nema simptome, nema potrebe za preventivnim rendgenom, ultrazvukom, magnetskom rezonancijom ili drugim pretragama. HZJZ objašnjava da takvo snimanje zdravog djeteta ne bi moglo pouzdano isključiti kasniji razvoj nuspojave.
Osteitis odnosno osteomijelitis povezan s BCG cjepivom može se pojaviti nekoliko mjeseci pa sve do nekoliko godina nakon cijepljenja. Prvi simptomi u prosjeku se pojavljuju oko godinu dana nakon cijepljenja, a bolest se zbog sporog razvoja ponekad ne prepozna odmah.
Riječ je o rijetkoj nuspojavi koja se uspješno liječi antituberkuloznim lijekovima, dok je u pojedinim slučajevima potreban i manji kirurški zahvat. Ako se bolest otkrije i počne liječiti dovoljno rano, zahvaćena kost može se potpuno oporaviti bez trajnih posljedica.
Bez pravodobnog liječenja moguće su, međutim, trajne promjene na kosti, uključujući poremećaj njezina rasta, ograničenje pokretljivosti zgloba ili deformitet kralježnice.
BCG cijepljenja u rodilištima zasad neće biti
HZJZ je potvrdio i da Hrvatska trenutačno nema drugo BCG cjepivo koje bi se moglo primjenjivati kod novorođenčadi. To znači da se do daljnjega BCG cijepljenje u rodilištima neće provoditi.
Iz Zavoda pritom poručuju da zbog privremene obustave zdravlje djece nije ugroženo. BCG se primjenjuje prvenstveno radi zaštite djece od teških, diseminiranih oblika tuberkuloze, uključujući tuberkulozni meningitis, a rizik obolijevanja male djece u Hrvatskoj već je dulje vrijeme vrlo nizak.
Hrvatska se od 2017. smatra zemljom niske incidencije tuberkuloze. Prema podacima HZJZ-a, od 2011. do 2025. zabilježeno je ukupno 5.508 oboljelih, među kojima je bilo 21 dijete mlađe od pet godina. U tom razdoblju nije zabilježen nijedan slučaj tuberkuloznog meningitisa među djecom i adolescentima.
Ako se nakon provjera omogući nastavak cijepljenja ovim ili nekim drugim BCG cjepivom, javnost će o tome biti pravodobno obaviještena, piše Net.hr.
