‘Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije’, napominju iz HALMED-a
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da povlači seriju dvaju lijekova.
Povlači se serija lijeka Kreon 10 000 želučanootporne kapsule. “Tvrtka Viatris Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za lijek Kreon 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 64840 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni”, objavio je HALMED.
Proizvod se povlači zbog neispravnosti u kakvoći vezanoj za mikrobiološko onečišćenje predmetne serije lijeka. Iz HALMED-a su izvijestili da su u prometu dostupne druge serije lijeka koje su ispravne.
“Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, stoji u objavi.
Povlači se serija još jednog lijeka
Povlači se serija lijeka Nizoral 20mg/g (ketokonazol). Tvrtka Toto Pharma d.o.o., distributer lijeka Nizoral 20mg/g (ketokonazol), krema, u suradnji s HALMED-om provodi povlačenje serije NKB4P01 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Serija ovog lijeka polači se zbog regulatornih razloga te iz HALMED-a pišu da trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
“Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept”, objavio je HALMED.
Povlačenje ove serije lijeka ne ugrožava redovitu oprskrbu na tržištu jer se mogu nabaviti lijekovi drugih proizvođača, a za pitanja u vezi terapije, bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku.
“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, napominju iz HALMED-a, prenosi Danas.hr.
