Ovo testno cjepivo smatrano je vodećim u globalnoj utrci u pronalaženju sigurne, učinkovite imunizacije koja štiti od infekcije SARS-CoV-2
Testiranje jednog od vodećih svjetskih kandidata za cjepivo protiv COVIDA-19 prekinuto je nakon što je najnovija faza kliničkog ispitivanja pauzirana zbog sigurnosnih razloga, javlja ScienceAlert.
Testno cjepivo, koje su zajednički razvili farmaceutska kompanija AstraZeneca i znanstvenici sa Sveučilišta u Oxfordu, smatrano je vodećim u globalnoj utrci u pronalaženju sigurne, učinkovite imunizacije koja štiti od infekcije SARS-CoV-2.
Međutim, prema STAT-u, ispitivanje faze 3 stavljeno je na čekanje nakon “sumnje na ozbiljnu nuspojavu” na lijek kod jednog sudionika ispitivanja u Velikoj Britaniji.
Očekuje se da će se osoba oporaviti, ali ostaje nejasno kako će ovaj incident utjecati na budući razvoj cjepiva. Dionice AstraZenece odmah su pale kad se proširila vijest o nazadovanju, ali posljedice ovog događaja mogle bi se proširiti i dalje.
Prema izvještaju STAT-a, suspenzija ispitivanja ne utječe samo na ispitivanja cjepiva od strane AstraZenece, već može utjecati i na klinička ispitivanja koja provode drugi proizvođači cjepiva.
Standardni postupak
Iako nije otkriveno koje su potencijalne nuspojave, iz tvrtke su poručili da je probna suspenzija ipak standardni postupak.
“Ovo je rutinska radnja koja se mora dogoditi kad god postoji potencijalno neobjašnjiva bolest u nekom od ispitivanja”, objasnila je tvrtka AstraZenec.
Navodno je oko 50 000 ljudi sudjelovalo u ispitivanjima cjepiva, što je samo jedan od oko 160 takvih eksperimentalnih lijekova koji se trenutno ispituju kako bi se spriječila zaraza koronavirusom.
Faza 3
Inače, cjepivo Oxford bilo je dio skupine od samo devet lijekova koji su prešli u fazu ispitivanja faze 3 – najveću i posljednju fazu ispitivanja, koja često uključuje desetke tisuća različitih ljudi i koja se dogodila prije konačnog odobrenje lijeka od strane zdravstvenih vlasti.
Takve vrste zadržavanja u ispitivanjima faze 3 vrlo su česte, kažu stručnjaci, kada nepredviđeni medicinski događaji, koji mogu ili ne moraju biti povezani s lijekom koji se ispituje, nehotično prekidaju testiranje.
Video dana: