Amerikanka Heather Lieberman sigurna je da će steći imunitet na koronavirus, a Sandra Rodriguez želi surađivati sa znanstvenicima na dobrobit zajednice. Obje su se prijavile za klinična testiranja cjepiva za koronavirus koja se provode na Floridi, novome američkom epicentru širenja zaraze.
Dok se priprema da primi injekciju s cjepivom, Rodriguez (63) kaže da “želi postati dijelom povijesti, pomoći i učiniti dobru stvar”.
Takozvana treća faza kliničkog ispitivanja, u kojoj sudjeluju deseci tisuća ljudi, zahuktala se u Sunčanoj Državi. S više od pola milijuna slučajeva i više od 9000 mrtvih, Florida je druga po ukupnom broju slučajeva u SAD-a, iza Kalifornije, što je čini idealnim mjestom za klinička ispitivanja.
Ona se provode u Američkom istraživačkom centru (RCA), gdje se radi sa šest potencijalnih cjepiva protiv covida. Dva od njih, proizvodi Moderne i Pfizera, u trećoj su fazi ispitivanja.
Volontere koji onamo stižu najprije pregleda liječnik, potom potpišu pristanak te im se ubrizga sadržaj injekcije s cjepivom. Ne znaju jesu li primili eksperimentalno cjepivo ili placebo iz kontrolne skupine.
Moraju ostati ondje nekoliko sati dok se liječnici ne uvjere da nema štetne reakcije na cjepivo i potom mogu kući.
“Zasad je sve dobro. Nismo imali nikakvih negativnih situacija s cijepljenim pacijentima”, rekla je Nelia Sanchez-Crespo, liječnica i znanstvenica u RCA. Dodaje da dobrovoljaca ne manjka. “Ljudi uistinu žele pomoći. Žele da cjepivo bude dostupno što prije”, dodaje Sanchez-Crespo.
Želja da dozna rezultate, ali i prigoda da stekne imunitet na ispitivanje je privukla i 28-godišnju Lieberman.
“Vrijedno je pokušaja”, kazala je čekajući da je pozovu na red u RCA, ‘držeći fige’ da ne završi u kontrolnoj skupini. “Jednostavno ne možete živjeti zatvoreni”, rekla je.
RCA naizmjenično testira eksperimentalna cjepiva različitih proizvođača. Onoga dana kad su Rodriguez i Lieberman stigle u kliniku, ondje se ispitivao mRNA-1273 koji su razvili Moderna i Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) kojem je na čelu sada već slavni stručnjak Anthony Fauci.
Moderna, biotehnološka tvrtka koja je osnovana prije manje od desetljeća i dosad na tržište nije izbacila nijedno cjepivo ili lijek, počela je treću fazu testiranja 27. srpnja.
Istoga dana su američki farmaceutski div Pfizer i njemački partner BioNTech objavili da njihovo cjepivo BNT162b2 napreduje prema trećoj fazi.
Svako će cjepivo biti ispitano na 30.000 ljudi u nekoliko kliničkih centara diljem SAD-a. Većina će ih ipak biti u državama s najviše slučajeva covida, Kaliforniji, Floridi i Teksasu.
Svatko je dobrodošao. “Svako ispitivanje traži drugačije stvari. Definitivno trebamo različite skupine“, kaže Sanchez-Crespo. RCA posebno traži liječnike, sestre, vatrogasce, osoblje zaposleno u zračnim lukama. “Oni su vrlo važni jer imaju kontakte s puno ljudi”, rekla je. Trebaju im i kandidati iz rizičnih skupina, dijabetičari, astmatičari, ljudi s kroničnim plućnim bolestima.
Uz cjepiva Moderne i Pfizera, i treći je ‘zapadni’ kandidat, koji razvijaju Sveučilište Oxford i AstraZeneca, ušao u treću fazu ispitivanja, a još su dva u istoj fazi u Kini.
Rusija je nedavno iznenadila objavom da je njihovo cjepivo, nazvano Sputnjik, već spremno za upotrebu premda je predsjednik Vladimir Putin priznao da klinička ispitivanja još nisu završena.
Znanstvenici na zapadu objavu su primili sa skepsom i smatraju da Rusi preskaču faze ispitivanja.
Vijesti.hr
